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Inicio / Servicios / 7 Asesoramiento En Los Aspectos Regulatorios del Protocolo y Éticos de Los Estudios

7. Asesoramiento en los aspectos regulatorios, del protocolo y éticos de los estudios clínicos.

 Todas las acciones están enfocadas para facilitar la aprobación por parte de las Direcciones, autoridades reguladoras y Comités de Ética.

  • Orientación a los investigadores y/o promotores en el cumplimiento de los requerimientos legales en función del tipo de estudio clínico propuesto.
  • Asesoramiento en el contenido y en la elaboración del Protocolo, Hoja de Información al Paciente y Consentimiento Informado.
  • Recomendaciones acerca de los aspectos éticos que debe atender el estudio e imprescindibles para su ejecución.

 

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