Petición alta proyecto REDCap

Código del proyecto

Código de usuario de REDCapNa del solicitante

Email del solicitante

Acrónimo y título del proyecto

Código PI del organismo financiador

Código en Fundanet

Centro solicitante y servicio/unidad:

Nombre y apellidos del solicitante

Email del solicitante

Nombre y apellido del investigador principal

Email del investigador principal

Fecha inicio - Fecha fin del proyecto

Fase del proyecto

Questions	Si	Pendiente	No solicitada
Aprobación CEIm *	Si	Pendiente	No solicitada
Financiación obtenida *	Si	Pendiente	No solicitada

Soporte metodológico

Questions	Si	No
Solicita soporte elaboración base de datos (CRD) *	Si	No
Tiene financiación para soporte elaboración base de datos (CRD) *	Si	No

Acepto las condiciones de uso

ACUERDO DE USO DE LA PLATAFORMA REDCAP

El/la investigador/a abajo firmante solicita acceso a la plataforma REDCap del Departamento de Salud del Gobierno de Navarra, REDCapNa, para el desarrollo de proyectos de investigación y declara conocer y aceptar las siguientes condiciones.

El usuario se compromete a:

utilizar la plataforma sólo para el desarrollo de proyectos de investigación aprobados por el equipo de REDCapNa y autorizados por el Comité Ético de Investigación Clínica de Navarra.
no compartir sus credenciales de acceso con terceros y a garantizar un uso responsable de los datos incluidos.
cumplir la normativa vigente de protección de datos, en particular el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
introducir en REDCap datos anonimizados o seudonimizados, a no almacenar datos identificativos y a mantener la confidencialidad de los datos almacenados.
informar sobre la fecha fin de contrato de todos los investigadores colaboradores a los que se les da de alta en REDCap.
no descargar ni transferir datos fuera de los entornos autorizados sin permiso.
utilizar dispositivos seguros para acceder a la plataforma y a informar al administrador de la plataforma de cualquier incidencia de seguridad o acceso no autorizado.
citar el uso de la plataforma en todo acto de difusión, publicación, comunicación o informe derivado de dicho uso, utilizando en la sección de metodología el siguiente texto:

‘Study data were collected and managed using REDCap electronic data capture tools hosted at Navarrabiomed (www.navarrabiomed.es)’. REDCap (Research Electronic Data Capture)1 is a secure, web-based application designed to support data capture for research studies, providing 1) an intuitive interface for validated data entry; 2) audit trails for tracking data manipulation and export procedures; 3) automated export procedures for seamless data downloads to common statistical packages; and 4) procedures for importing data from external sources.
1Paul A. Harris, Robert Taylor, Robert Thielke, Jonathon Payne, Nathaniel Gonzalez, Jose G. Conde, Research electronic data capture (REDCap) – A metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support, J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81.

Si no es posible incluir toda esta información en la cita, el investigador se compromete a contactar con el Equipo Gestor para obtener una opción viable en sus circunstancias. El no cumplimiento de este requisito es una vulneración del consorcio.

El Investigador Principal es el máximo responsable ético y legal del proyecto, y se compromete en nombre de todos los investigadores participantes a dar un uso correcto de la herramienta, a garantizar la veracidad de los datos introducidos, a gestionar los permisos de acceso a los miembros del grupo y a garantizar que todos los usuarios del proyecto conozcan estas normas y las cumplan.

El incumplimiento de estas condiciones podrá conllevar la suspensión de acceso a la plataforma, la notificación a la institución correspondiente y la aplicación de las medidas disciplinarias legales que procedan.