SISAQOL-IMI (945042 - Setting International Standards in Analysing Patient-Reported Outcomes and Quality of Life Endpoints in Cancer Clinical Trials – IMI) está formado por un consorcio multidisciplinar internacional, codirigido por la Organizaicón Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) y Boehringer Ingelheim (BI). El consorcio se ha formado para generar recomendaciones que estandaricen el uso, análisis e interpretación de los datos de los resultados comunicados por los pacientes (PRO) en los ensayos clínicos sobre el cáncer.
SISAQOL-IMI establecerá orientaciones sobre como utilizar los resultados comunicados por los pacientes en los ensayos clínicos sobre el cáncer, de modo que puedan ser utilizados de forma metodológicamente sólida, analizarse de una forma estadísticamente adecuada, y presentarse de forma inteligible para garantizar una alta calidad de los estudios y una mejor comparabilidad de los resultados entre los ensayos clínicos.
En junio de 2023 se publica en la revista The Lancet Oncology el artículo Setting International Standards in Analyzing Patient-Reported Outcomes and Quality of Life Endpoints in Cancer Clinical Trials-Innovative Medicines Initiative (SISAQOL-IMI): stakeholder views, objectives, and procedures.
