Plataforma innovadora de purificación y producción de moléculas pequeñas en entornos de investigación

CONTACTO: unidad.innovacion.salud@navarra.es

NOVEDAD: NUEVOS RETOS INNOMOL

Como resultado de la ejecución de la actuación de Compra Pública Precomercial (CPP), se ha identificado la necesidad de incorporar capacidades tecnológicas adicionales orientadas a las fases tempranas del descubrimiento de fármacos, particularmente en la identificación, evaluación y priorización de moléculas con potencial inmunomodulador.

Estas capacidades no se encuentran cubiertas por el alcance de la plataforma actualmente en desarrollo, pero resultan necesarias para completar su funcionalidad y maximizar su impacto en entornos de investigación biomédica. Para suplir esas necesidades, se ha lanzado una nueva Consulta Preliminar al Mercado de dos nuevos retos. Para acceder a la Consulta, se pueden seguir los siguientes enlaces:

• Reto 1: Herramientas avanzadas de análisis de datos y modelos predictivos para la evaluación del potencial inmunomodulador de moléculas pequeñas en el marco del proyecto de CPI INNOVAP3M
• Reto 2: Tecnologías experimentales avanzadas para el cribado y evaluación del potencial inmunomodulador de moléculas pequeñas en el marco del proyecto de CPI INNOVAP3M

INNOVAP3M

La Unidad de OncoInmunología de Navarrabiomed posee una muy amplia experiencia en inmunoterapias contra el cáncer, y su aplicación en tratamientos clínicos. Hasta la fecha, el grupo ha identificado perfiles inmunitarios asociados a respuesta o su falta, en pacientes oncológicos tratados con inmunoterapia de bloqueo PD-1/PD-L1. Este grupo de investigación ha observado que el uso de oleuropeína podría mejorar las respuestas clínicas en los pacientes oncológicos, especialmente en aquellos tratados con inmunoterapias de bloqueo PD-1/PD-L1. Así, se revela la necesidad de disponer de esta molécula pequeña con unas características específicas para que el equipo investigador pueda avanzar con la puesta en marcha de los ensayos clínicos relacionados con su investigación. 

Al igual que la Unidad de Oncoinmunología, muchos otros grupos de investigación biomédicos necesitan disponer de moléculas pequeñas en grado clínico y cantidad suficiente como para poder continuar con las investigaciones clínicas pertinentes. Esto incluye desde el equipo necesario para el desarrollo de los procesos como los protocolos, técnicas, procedimientos y sistemas de control y validación específicos asociados. De este modo es necesario que puedan disponer de una plataforma especializada para la producción de estas moléculas con las características adecuadas a la investigación. Estas preparaciones tienen que reunir las características adecuadas de pureza, calidad y seguridad requeridas para su aprobación por la EMA (European Medicines Agency) como medicamento.

Para poder demostrar la eficacia clínica de dicha plataforma se propone como primer caso de uso, para luego aplicarlo a otras moléculas pequeñas, el de la obtención de la oleuropeína en cantidades suficientes para su uso en ensayos y a un precio asequible para los grupos de investigación de Navarrabiomed y el ecosistema público de investigación.

Objetivos específicos

• Concretamente, la presente Consulta busca identificar soluciones específicas a los siguientes objetivos:

• Facilitar el acceso a los grupos de investigación de Navarrabiomed a una plataforma que produce moléculas pequeñas en grado clínico y en unas condiciones adecuadas para su uso posterior en ensayos clínicos, aumentando el rendimiento de purificación de moléculas pequeñas, y su grado de pureza.

• Mejorar los procedimientos de extracción de moléculas pequeñas en términos de eficiencia medioambiental y sostenibilidad, sin que esto afecte al rendimiento del proceso: disminución del gasto de agua durante el proceso, del uso de disolventes y compuestos con mínimo impacto medioambiental y limitando la utilización de reactivos de grado clínico altamente contaminantes. 

• Acelerar el proceso de investigación de nuevas moléculas pequeñas, acortando el proceso de descubrimiento de nuevas terapias.

• Acelerar el proceso de selección de participantes en los ensayos clínicos, incrementando la eficacia de los tratamientos desarrollados a partir de las moléculas pequeñas identificadas y aumentando el número de pacientes finales que pudieran llegar a beneficiarse de los tratamientos desarrollados.

• Objetivo específico RS01 de la Prioridad P1A (Transición digital e inteligente) de los Fondos FEDER: Desarrollar y mejorar las capacidades de investigación e innovación y asimilar tecnologías avanzadas
   

Objetivo Político OP1 de los Fondos FEDER. Una Europa más competitiva e inteligente, promoviendo una transformación económica innovadora e inteligente y una conectividad TIC regional.

FASE I. Consulta preliminar al mercado.

 

•  Formulario de participación
   

Tiene como finalidad conocer y obtener información del mercado con vistas a una contratación posterior, e informar a los potenciales proveedores sobre las necesidades de la autoridad pública.
Fase realizada	Fase realizada	Fase realizada	Fase realizada	Fase realizada	Fase realizada
07/11/2023	28/10/2023  al  20/11/2023	20/11/2023	03/01/2024	02/06/2025 al 27/06/2025	19/09/2025
Jornada informativa	Envío documentación y reuniones técnicas con empresas	Cierre de la consulta	Resultado de la consulta	Reapertura de la consulta	Resultado de la consulta
Documentación Jornada informativa			Informe final de conclusiones de la Consulta Preliminar al Mercado	Documentación	Informe final de conclusiones de la Consulta Preliminar al Mercado
Enlace al vídeo de la jornada celebrada en Navarrabiomed	Formulario para consultas/dudas	Formulario para consultas/dudas    Formulario de participación		Formulario para consultas/dudas    Formulario de participación	Anexos
Programa 10:00 – 10:10 h.   Apertura institucional y presentación de la jornada. Juan Cruz Cigudosa. Consejero de Universidad, Innovación y Transformación Digital. 10:10 – 10:25 h. La Compra Pública de Innovación en el Gobierno de Navarra. Agurtzane Martínez Ortigosa. Directora general de Ciencia, Tecnología e Innovación. 10:25 – 10:55 h. Presentación del reto: antecedentes, objetivo y resultados esperados. David Escors. Investigador Principal de la Unidad de OncoInmunología de Navarrabiomed.  10:55 – 11:25 h. Cómo participar en la Consulta Preliminar al Mercado. Esther Martínez. Gerente de Sector Público en SILO Company. 11:25 – 11:50 h. Resolución de dudas y consultas. 11:50 - 12:00 h. Clausura institucional. Maite Mendioroz. Directora de Navarrabiomed – Fundación Miguel Servet.

FASE II. Licitación

Obtenidas las diferentes propuestas, se estudian y analizan, y se elige la solución que mejor responde a la necesidad a cubrir y se procede a lanzar la licitación.
Fase realizada	Fase realizada	Última fase
06/10/2025	27/10/2025	PRÓXIMAMENTE
Publicación de los pliegos	Evento de presentación de los pliegos	Resolución de la licitación
Publicación en el portal de contratación de Navarra	Documentación Jornada
Publicación en el DOUE	Enlace al vídeo de la jornada celebrada en Navarrabiomed
	AGENDA: 09:30 - 09:40h. Bienvenida institucional. Agurtzane Martínez Ortigosa — Directora General de Ciencia, Tecnología e Innovación del Gobierno de Navarra. Antonio López Andrés — Director General de Salud de Gobierno de Navarra. 09:40 - 09:50h. El proceso de Compra Pública de Innovación (CPI).  María Ángeles Montes Ros — Jefa de sección CPI. Dirección General de Ciencia, Tecnología e Innovación del Gobierno de Navarra 09:50 - 10:10h. Presentación del proyecto y aspectos técnicos del Documento Regulador (DR) David Escors Murugarren — Investigador. Navarrabiomed-FMS Shirley Tenesaca — Especialista Asuntos Regulatorios. SILO 10:10 - 10:30h. Aspectos clave de la Compra Pública Precomercial (CPP) María Bezunartea Álvarez — Directora de Gestión. Navarrabiomed-FMS Marina Galilea García — Asesoramiento legal. Navarrabiomed-FMS   10:30 - 10:55h. Ruegos y preguntas   10:55-11:00h. Cierre Javier Gómez-Arrue Azpiazu — Director. Navarrabiomed-FMS

FASE III. Desarrollo y validación de soluciones innovadoras

Una vez adjudicada la licitación, se ejecuta según los pliegos publicados. Pueden establecerse fases e hitos intermedios.

FASE IV. Resultados del proyecto

De acuerdo con los objetivos señalados, se comprueba y constata la correcta consecución de los resultados.

> Formulario de solicitud para participar en la consulta preliminar de mercado

Formulario de solicitud para la participación en la consulta preliminar del mercado para la búsqueda de soluciones de innovación en el sistema sanitario público de Navarra para la creación de una plataforma innovadora de purificación y producción a escala semi-industrial de moléculas pequeñas.

>  Formulario para consultas sobre la consulta preliminar de mercado

Formulario para consultas sobre la consulta preliminar del mercado para la búsqueda de soluciones de innovación en el sistema sanitario público de Navarra para la creación de una plataforma innovadora de purificación y producción a escala semi-industrial de moléculas pequeñas.

> Bases de la consulta

> Anexo I

> Resolución reapertura de la consulta preliminar al mercado

> Documento de preguntas frecuentes y realizadas durante el proceso de consulta preliminar al mercado.

Normativa aplicable a la Compra Pública de Innovación:

• Ley 9/2017
• Marco sobre ayudas estatales de investigación y desarrollo e innovación (2014/C 198/01)
• Directiva 2014/24/EU
• Directiva 2014/25/EU

Unidad de Innovación

+34 848 427 030  I  848 433 224
unidad.innovación.salud@navarra.es

Navarrabiomed - Centro de Investigación Biomédica
Hospital Universitario de Navarra, Edificio de Investigación.
Calle Irunlarrea, 3. 31008 Pamplona, Navarra. España.
 

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El proyecto INNOVAP³M con un presupuesto total de 5.000.000 euros ha sido cofinanciado en un 40% por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) a través de una ayuda concedida por el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades de 2.000.000 euros.