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La certificación JACIE reconoce los altos estándares de calidad y seguridad del centro en la obtención, procesamiento y trasplante de progenitores hematopoyéticos

La Unidad de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos (TPH) o Médula Ósea del Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Navarra (HUN) ha visto reconocida su labor al recibir la acreditación JACIE que otorga el Comité de Acreditación de la Sociedad Internacional de Terapia Celular (ISCT) y el Grupo Europeo de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos o Médula Ósea-EBMT. 

La acreditación incluye todos los procesos que se realizan en un TPH, que comienzan con la obtención de los progenitores hematopoyéticos de pacientes en los casos de trasplante autólogo y de donantes sanos para trasplante alogénico, prosiguen con el procesamiento celular de esos progenitores, y alcanzan hasta la larga y compleja atención clínica que requieren los pacientes adultos que reciben un TPH. La notable complejidad de este proceso y el desarrollo de nuevas terapias celulares como los CAR-T (linfocitos T modificados genéticamente) exige que el trabajo de todo profesional implicado se realice con los más altos niveles de calidad y seguridad. Se ha demostrado en distintas publicaciones que las Unidades de TPH que cuentan con la acreditación JACIE obtienen mejores resultados clínicos. 

El Servicio de Hematología del HUN es el centro de referencia público para la realización de TPH de la Comunidad Foral. Actualmente, se realizan más de 50 trasplantes al año. Además, la Unidad de Aféresis realiza la obtención de progenitores hematopoyéticos de donantes altruistas navarros y de otra comunidad limítrofe para pacientes nacionales e internacionales vía REDMO (Registro de donantes de médula ósea). La Unidad de Terapia Celular cuenta con la colaboración de Navarrabiomed-Fundación Miguel Servet para la realización de los procesos con la utilización de su Sala Blanca de Terapias Avanzadas CellMa, que permite trabajar los productos celulares en las mejores condiciones de esterilidad y seguridad.
 

Un proceso exigente para la mejora continua de los procesos

El proceso de acreditación es complejo, dado que se deben cumplir todos los estándares establecidos por JACIE. Se debe definir el perfil de todos los profesionales implicados en el trasplante, documentar los procedimientos normalizados de trabajo de todos los procesos que se llevan a cabo, revisar las instalaciones del hospital, establecer indicadores de calidad, asegurar la formación continuada de los y las profesionales, así como realizar y analizar encuestas de opinión de los y las pacientes, entre otros aspectos. La implantación de este sistema de calidad permite, además, trabajar en el marco de la legislación vigente y contar con un análisis continuado de desviaciones y oportunidades, asegurando así la mejora continua de los procesos. 

La acreditación se concede por un período de cuatro años, sujeto a una auditoría intermedia al final del segundo año. Al cabo de los cuatro años de su obtención, los inspectores de JACIE acudirán de nuevo al HUN para comprobar que se siguen cumpliendo los estándares exigidos. En la actualidad, hay 256 centros acreditados de 35 países de todo el mundo y 149 centros están en el proceso de acreditación. 

• Noticia difundida desde www.navarra.es 

• La Asociación Española Contra el Cáncer en Navarra se suma al Comité Técnico de esta Estrategia, que impulsa una medicina más precisa gracias al estudio del genoma humano

Por primera vez, las y los pacientes de Oncología formarán parte activa de la Estrategia Integral de Medicina Personalizada del Gobierno de Navarra con el objetivo de poner en el centro de la atención sanitaria a las personas, ofreciéndoles una actuación más precisa a sus patologías gracias a la investigación y la innovación biosanitaria y, en concreto, al estudio del genoma humano.

Esta nueva incorporación se llevará a cabo a través de la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) en Navarra, que se une como nuevo miembro del Comité Técnico de la Comisión Interdepartamental de dicha Estrategia. Así se ha anunciado esta mañana en el salón de actos de Navarrabiomed en una jornada que ha contado con la asistencia de más de 70 personas, entre las que se encuentran representantes de varias asociaciones de pacientes de la Comunidad Foral como el Grupo de Enfermedades Raras o Poco Frecuentes de Navarra (GERNA), la Asociación Navarra de Esclerosis Lateral Amiotrófica (ANELA) y la Asociación de Lupus de Navarra (ADELUNA), entre otras.

La jornada, que ha arrancado con la bienvenida del director de Navarrabiomed - Fundación Miguel Servet, Javier Gómez-Arrue;también ha contado en su apertura con la intervención de la consejera de Universidad, Innovación y Transformación Digital, Patricia Fanlo, cuyo departamento lidera esta Estrategia junto al de Presidencia e Igualdad, Salud, e Industria, Transición Ecológica y Digital Empresarial.

En ella, la consejera Fanlo ha señalado la necesidad de realizar este esfuerzo colaborativo. “Esta Estrategia es grande y depende en gran medida del apoyo solidario de la ciudadanía, que ha de ser coordinado y respaldado por el Ejecutivo Foral para personalizar Navarra y su medicina, así como para impulsar la especialización regional que coloque a este territorio como líder y modelo en Medicina Personalizada”, ha señalado.

Por su parte, el consejero de Industria, Transición Ecológica y Digital Empresarial, Mikel Irujo, ha añadido que “Navarra destaca por sus grandes fortalezas en torno a toda la cadena de valor del sector Salud. Dentro de los sectores de la Estrategia de Especialización Inteligente de Navarra S4, este sector es el que más ha crecido”.

También, en su intervención, el presidente de la AECC Navarra, Juan Franco, ha agradecido la elección de esta asociación como representante del resto de entidades que agrupan a otros pacientes en la Comunidad Foral, y ha asegurado que “así se hace más visible que los y las pacientes son fundamentales en el centro de esta Estrategia y, por tanto, son parte fundamental”.
 

Acercar la Estrategia a los y las pacientes

Precisamente, la jornada se ha centrado en acercar y explicar esta Estrategia a los y las pacientes, y también ha contado con la intervención de Gonzalo R. Ordoñez, director de Medicina Personalizada y Laboratorios de NASERTIC, empresa pública adscrita al Departamento de Presidencia e Igualdad. En este sentido, R. Ordoñez ha detallado los grandes ejes y focos de esta Estrategia que “supone una evolución en la forma de enfocar la práctica médica, situando a la persona en el centro de una atención sanitaria a través del conocimiento científico y la sostenibilidad”. “Esta nueva Medicina provocará cambios y mejoras en el sistema sanitario y se convertirá, además, en un motor de la innovación y de desarrollo en los próximos años”, ha señalado Rodríguez.

Asimismo, las personas que han asistido han podido conocer dos de los proyectos que actualmente se están desarrollando en Navarra y que se enmarcan dentro de esta Estrategia, como son NAGENdata y DATuM Inmunología Experimental.

Del primero de ellos ha hablado Ángel Alonso, responsable de la Unidad de Medicina Genómica de Navarrabiomed. El objetivo fundamental del proyecto es la creación de un ecosistema seguro de datos genómicos y de investigación que proporcione el desarrollo sostenible de una asistencia e investigación sanitarias de calidad. Este proyecto, financiado por el Gobierno de Navarra hasta 2026, involucra a seis entidades públicas y privadas, y permitirá el uso tanto primario como secundario de los datos, beneficiando a los y las pacientes y al propio sistema sanitario en general.

El segundo de los proyectos, DATuM Inmunología Experimental, está liderado por el grupo de investigación en Desarrollo de Vacunas del Cima Universidad de Navarra. Pablo Sarobe, investigador del programa de inmunología e inmunoterapia de esta entidad, ha explicado que se están identificando nuevas microproteínas presentes en los tumores para profundizar después en su potencial terapéutico, en colaboración con Navarrabiomed y ADItech y financiado también por el Gobierno foral.

Por último, Ion Arrizabalaga, coordinador del Polo IRIS ha estado dialogando sobre todo lo conocido esta mañana, sobre los avances y retos actuales con Idoia Ruiz de Alegría, paciente de melanoma y asociada de AECC Navarra; con Ruth Vera, jefa del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario de Navarra (HUN) y con Laura Corcuera, gerente del Navarra Health Cluster, entidad que también entrará a formar parte del Comité Técnico de la Comisión Interdepartamental de la Estrategia Integral de Medicina Personalizada de Navarra.
 

Sobre la Estrategia Integral de Medicina Personalizada de Navarra

La Estrategia Integral de Medicina Personalizada de Navarra supone una apuesta para mejorar el servicio de salud que se presta a la ciudadanía. Acercando, todavía más, la ciencia y la tecnología a la consulta clínica, a la asistencia sanitaria que se recibe por parte del personal sanitario. Supone dotar de herramientas para hacer una medicina cada vez más sostenible, inclusiva, personal, predictiva, preventiva y participativa. Implica, en definitiva, que Navarra continúe siendo una región líder en Europa por el servicio sanitario que proporciona a sus habitantes.

La misión de esta Estrategia es impulsar el desarrollo integral de una nueva Medicina Personalizada centrada en la persona, como elemento esencial de mejora de una atención sanitaria sostenible que parte del estudio del genoma humano, como argumento de valor para la investigación e innovación biosanitaria, y como herramienta dinamizadora de desarrollo económico, dentro de un entorno de expansión tecnológica seguro, ético y equitativo.

• Gómez-Arrue se incorporará en las próximas semanas y sustituirá en el cargo a Maite Mendioroz quien ocupaba el cargo desde octubre de 2022

El doctor Javier Gómez-Arrue Azpiazu será desde agosto el nuevo director de Navarrabiomed- Fundación Miguel Servet tras la dimisión de la doctora Maite Mendioroz quién ocupaba el cargo desde octubre de 2022. 

Gómez-Arrue nació en Bilbao en 1980 y es doctor en Veterinaria por la Universidad de Zaragoza, tiene formación especializada de posgrado en alta dirección de instituciones de investigación, innovación y transferencia tecnológica (IESE, 2019) y máster en big data y business analytics (UNED, 2018).

Comenzó su trayectoria profesional en el Departamento de Patología Animal de la Facultad de Veterinaria de Zaragoza dentro de la Unidad de Cirugía y la unidad de técnicas de mínima invasión (UTMI) como parte del Grupo de Investigación en Técnicas Mínimamente Invasivas (GITMI). En 2009 se incorporó como veterinario del Servicio Científico-Técnico de Cirugía Experimental del Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS) a cargo del bienestar animal del servicio y la anestesiología.

Ya en puestos de gestión en 2018 fue nombrado responsable del Área de Producción de Conocimiento del IACS a cargo de los Servicios Científico-Técnicos del IACS y los conjuntos entre el IACS y la Universidad de Zaragoza. En 2020 fue el responsable de coordinar la creación del Laboratorio Satélite de Apoyo y Refuerzo al Diagnóstico (LaSARD) para dar soporte diagnóstico y de vigilancia epidemiológica basada en secuenciación genómica al Sistema de Salud de Aragón mediante la reorientación de las capacidades de los SCT durante la pandemia.

En 2022 tras la reestructuración de los servicios en torno a plataformas, pasó a ser responsable de Área de Medicina Personalizada de Precisión a cargo de los servicios de Secuenciación y Genómica Funcional, Proteómica, Anatomía Patológica y Biocomputación. Así como el Biobanco del Sistema de Salud de Aragón y LaSARD.

Gómez-Arrue ha participado en 9 proyectos europeos, incluyendo grandes iniciativas como Partenariados Europeos y Acciones Conjuntas, así como en 17 proyectos de investigación nacionales, incluyendo el liderazgo de la participación del IACS en el eje orientado a datos de la Infraestructura de Medicina de Precisión asociada a la Ciencia y la Tecnología - IMPaCT del ISCIII y de la participación de Aragón en la Plataforma de Biomodelos y Biobancos. Es autor en 10 publicaciones en revistas indexadas y 8 capítulos de libros.

Elena Erausquin Arrondo, investigadora predoctoral de la Unidad de Cristalografía de Proteínas e Inmunología Estructural de Navarrabiomed, realizará la lectura de su tesis por la Universidad Pública de Navarra el lunes, 17 de junio a las 11:00 h, en el salón de actos de Navarrabiomed.

El trabajo doctoral, que lleva por título “Complete structural characterization of an autoimmune TCR: antigen: MHC synapse associated with type 1 diabetes", ha sido desarrollado en Navarrabiomed bajo la dirección de Jacinto López Sagaseta, Investigador Principal de la Unidad de Cristalografía de Proteínas e Inmunología Estructural.
 

Contexto y resultados de la investigación 

En algunas personas, el sistema inmunitario reacciona erróneamente frente a componentes propios del organismo por mecanismos aún desconocidos. Esta autoinmunidad está presente en numerosas enfermedades, entre ellas la diabetes de tipo 1. 

En esta tesis, empleando técnicas de ingeniería de proteínas y cristalografía de rayos X, Elena Erausquin identifica el modo con el que determinadas células del sistema inmunitario reaccionan frente a componentes naturalmente presentes en el páncreas, lo que se traslada en la destrucción de las células productoras de insulina. En concreto, desvela mecanismos, desconocidos hasta ahora, de plasticidad molecular que habilitan la reactividad autoinmune asociada a moléculas pro-diabetogénicas. Estos resultados, además, encaminan futuros estudios para revelar el rol de polimorfismos genéticos protectores en la resistencia a la diabetes de tipo 1.
 

Financiación y difusión 

Elena Erausquin ha contado con financiación de la European Foundation for the Study of Diabetes/Lilly Programme y también del Programa Ramón y Cajal, Ministerio de Ciencia e Innovación (RYC-2017-21683) asociado al contrato de su director de tesis. Además, ha sido beneficiaria en la convocatoria Doctorados industriales 2021 del Gobierno de Navarra.

Fruto de su investigación en la Unidad de Cristalografía de Proteínas e Inmunología Estructural, Elena Erausquin ha publicado cuatro artículos científicos como primera autora, entre los que destaca el difundido en la revista Frontiers in Immunology: Structural plasticity in I-Ag7 links autoreactivity to hybrid insulin peptides in type I diabetes. 

Asimismo, sus resultados se han dado a conocer en dos congresos internacionales: 33rd European Crystallographic Meeting en Versailles, Francia (Agosto 2022) y 26th Congress and General Assembly of the International Union of Crystallography en Melbourne, Australia (Agosto 2023).
 
 

La Unidad de Gestión de Navarrabiomed - Fundación Miguel Servet ha difundido el martes, 4 de junio, la propuesta de adjudicación y adjudicación de las Ayudas para la intensificación de personal F.E.A. en Anatomía Patológica y de Neurología para el Biobanco de Navarrabiomed. Las personas beneficiarias deberán comunicar a la Unidad de Gestión de Navarrabiomed en el plazo máximo de 7 días naturales desde la presente notificación la aceptación o renuncia de la correspondiente ayuda.

A continuación, se facilita la documentación de ambas ayudas:

•    El ranking lo publica la firma Nova Talent, que ha valorado un total de 1.500 candidaturas.

Nova Talent ha hecho público su clasificación anual de 111 mejores talentos menores de 35 años a nivel nacional. Entre los galardonados en la categoría de “Research & Academia” de este año se encuentra la investigadora predoctoral de la Unidad de Oncoinmunología de Navarrabiomed Luisa Chocarro. 

La edición 2024 ha contado con un total de 1.500 candidaturas dentro de las 11 categorías del certamen. El jurado, compuesto por expertos de todas las áreas, evaluó su trayectoria académica y profesional, así como sus habilidades personales y logros. También se tuvo en cuenta un test de razonamiento lógico, una entrevista y referencias. 

El acto de entrega de los reconocimientos se celebró el viernes, 24 de mayo en la sede de la IE University en Madrid. Los organizadores incidieron en la apuesta de los premios por destacar la trayectoria y potencial de los 111 jóvenes galardonados y se refirieron a ellos como los “líderes de hoy y del futuro” que tendrán un peso significativo en los avances de nuestra sociedad. 

Luisa Chocarro agradece a Nova Talent el reconocimiento recibido: “Supone un impulso para seguir aprendiendo y trabajando para el desarrollo de la ciencia”.


Trayectoria de Luisa Chocarro 

Luisa Chocarro, Pamplona 1996, estudió Bioquímica y Máster en Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos en la Universidad de Navarra. Actualmente está finalizando su tesis por la Universidad Pública de Navarra en Navarrabiomed, bajo la dirección de los doctores David Escors y Grazyna Kochan. 

Su trabajo doctoral se centra en estudiar los mecanismos de resistencia a la inmunoterapia contra el cáncer y desarrollar tratamientos novedosos para contrarrestarlos.

• Researchers from Navarrabiomed, CIBERCV in Spain and CONICET in Argentina have demonstrated that galectin-1 is a therapeutic target against aortic stenosis.
• A new study, published in Faseb Journal, and with the participation of IIS-FJD-UAM researchers, suggests the regulation of galectin-1 expression by oestrogens as a possible differential mechanism in the development of valvular aortic stenosis between men and women.

Cardiovascular diseases are the leading cause of death and disability worldwide and represent increasing health expenditure due to the ageing of the population. Specifically, calcific aortic stenosis (CAS) is one of the most common forms of heart valve disease. Broadly speaking, CAS entails calcification and degeneration of the aortic valve, leading to the replacement of valve tissue with bone tissue and its narrowing. Opening of the aortic valve, and therefore the distribution of blood to the rest of the body, is compromised. 

There is currently no effective pharmacological treatment that alters the evolution of the disease, and aortic valve replacement is the only way to improve symptoms and long-term survival. The prevalence of CAS is estimated at around 3.4% in patients over 75 years of age, and increases notably with age. It is estimated that there are around 145,469 people with CAS in Spain, taking into account only the group of those over 75 years of age. As such, the identification of new mechanisms involved in this disease, as well as the search for new therapies to prevent mortality associated with these diseases, is a key research challenge.

In this field, a new study carried out by researchers from Navarrabiomed and the CIBER of Cardiovascular Diseases (CIBERCV) at the Health Research Institute of the Fundación Jiménez Díaz-Universidad Autonoma de Madrid (IIS-FJD-UAM), together with the Institute of Biology and Experimental Medicine (IBYME) of the National Council for Scientific and Technical Research (CONICET) in Buenos Aires, and published in Faseb Journal, has demonstrated the presence of galectin-1 in stenotic aortic valves, with the levels of this galectin being higher in the valves of men than in women. It should be noted that these differences suggest the need to develop sex-specific treatments, since the evolution, presentation and therapeutic response of the disease differs between sexes. All of this supports investment in research in order to improve current therapies. 

Galectin-1 levels are regulated by oestrogen in interstitial valve cells

Previous clinical studies showed that the valves of men and women are different, namely that women have a lower degree of calcification and greater valvular fibrosis than men.  In this sense, “elevated levels of galectin-1 may be related to the greater number of valvular interstitial cells (VICs) with an osteoblastic phenotype in the aortic valves of men,” comments Eva Jover, the lead author of the study.
With the intention of understanding the possible mechanisms underlying the findings in valve tissues from patients, the authors proposed to carry out studies with VICs in culture in the presence of oestrogen, the female sex hormone. “Interestingly, we were able to verify that oestrogens were only able to regulate the expression and secretion of galectin-1 in VICs from women, while they had no effect in those from men,” says Natalia López de Andrés. 

Treatment with galectin-1 prevents the development of valvular calcification

Previous studies by the CONICET and CIBER groups had demonstrated a cardioprotective and anti-inflammatory effect in experimental models of myocardial infarction and atherosclerosis. However, the effect of galectin-1 on the mechanisms involved in aortic stenosis was unknown. 
The study demonstrated that “treatment with galectin-1 was able to prevent inflammatory mediators and VIC calcification, which raises the possibility of evaluating the potential of this galectin as a possible therapeutic target in aortic stenosis,” says José Luis Martín Ventura.
However, “from a clinical point of view, further research is required to translate these findings to the patient, as well as the contribution of galectin-1 to the mechanisms involved in aortic stenosis,” concludes Gabriel Rabinovich.

Reference article:

Sex-dependent expression of galectin-1, a cardioprotective β-galactoside-binding lectin, in human calcific aortic stenosis.
Jover E, Martín-Núñez E, Garaikoetxea M, Matilla L, Blanco-Colio LM, Pérez-Sáez JM, Navarro A, Fernández-Celis A, Gainza A, Álvarez V, Sádaba R, Tamayo I, Rabinovich GA, Martín-Ventura JL, López-Andrés N. FASEB J. 2024 Feb 15;38(3):e23447. doi: 10.1096/fj.202301832RR